MylanAutotest Hiv

Autotest Vih èun esame di screening per l'Hiv (il virus responsabile dell'Aids) che si ésegue su un prelievo di sangue dal polpastrello delle dita.
Si tratta di un auto-test affidabile per la diagnosi delle infezioni da Hiv avvenute almeno tre mesi prima.

Autotest Vih è un presidio diagnostico monouso in vitro e può essere eseguito da persone non esperte in un ambiente privato.
L'esecuzione del test richiede circa 5 minuti e il tempo di attesa prima della lettura del risultato è di 15 minuti.

Il kit contiene:

• 1 bustina contenente: 1 autotest, 1 tappo contenente la soluzione, 1 pungidito di sicurezza, 1 cerotto.
• 1 supporto.
• 1 garza sterile.
• 1 salviettina disinfettante.
• 1 foglio di istruzioni.

Dettagli tecnici e Principi

Autotest Vih è un dosaggio immunocromatografico per il rilevamento nel sangue umano degli anticorpi che vengono prodotti dopo aver contratto l'infezione da Hiv. La riga di controllo che compare quando si esegue il test serve a confermarne il corretto funzionamento.

Sensibilità: la sensibilità del test è stata calcolata al 100% con un intervallo di confidenza da 99,1% a 100%.
Tutti i soggetti sieropositivi all'Hiv inclusi nello studio hanno ottenuto un risultato corretto. Non sono stati osservati falsi negativi.

Specificità: la specificità del test è stata calcolata al 99,8% con un intervallo di confidenza dal 99,5 al 100%. 0,2% dei soggetti sieronegativi ha ottenuto un risultato errato, cioè lo 0,2% dei risultati erano falsi positivi.

Affidabilità: uno studio di fattibilità svolto sull'esecuzione del test da parte di persone senza competenze specifiche ha dimostrato che oltre il 99,2% dei partecipanti ha ottenuto un risultato interpretabile e che oltre il 98,1% ha interpretato correttamente il risultato. I risultati positivi sono stati interpretati correttamente nel 100% dei casi.

Interferenze: esaminando campioni contenenti sostanze o che presentavano qualche patologia non sono state rilevate interferenze significative potenzialmente in grado di influire sul risultato del test.

Informazioni dettagliate sui risultati degli studi citati sono disponibili su richiesta sul sito www.autotest-sante.com

Avvertenze

Leggere con attenzione tutte le istruzioni prima di eseguire il test.
Autotest Vic è inteso per uso strettamente privato come auto-test per l'Hiv e non deve essere utilizzato per altre diagnosi o altri scopi in nessuna circostanza.autotest Vih deve essere utilizzato unicamente con un campione di sangue capillare appena prelevato seguendo le istruzioni contenute in questo documento. Non Utilizzare per campioni di siero o di plasma. Conservare l'auto-test nella confezione originale in un ambiente fresco e asciutto e a una temperatura fra 8°C e 30°C. Tenere al riparo dalla luce solare. autotest Vih® è un dispositivo monouso. Non Riutilizzare. Non aprire la bustina di alluminio contenente l'auto-test fino al momento dell'esecuzione del test. Questo auto-test non deve essere utilizzato nell'ambito del follovv-up di pazienti in terapia con antiretrovirali. Chi utilizza questo auto-test, deve consultare il proprio medico prima di prendere qualunque decisione terapeutica, indipendentemente dall'aver ottenuto un risultato positivo o negativo. I risultati falsi positivi (0,2% negli studi sulla specificità del test) o falsi negativi possono essere dovuti alle seguenti circostanze: esposizione ad Hiv nei tre mesi precedenti all'utilizzo del test (periodo finestra), situazioni di immunodeficienza avanzata o di infezione da una variante rara o esecuzione su soggetti sieropositivi in terapia con antiretrovirali. il risultato del test potrebbe essere sbagliato anche a causa della mancata conservazione del prodotto secondo le indicazioni o del mancato rispetto delle limitazioni di impiego. Non utilizzare l'auto-test se la confezione o la bustina di alluminio sono state aperte o danneggiate. Non utilizzare se è stata superata la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere l'auto-test e tutto il contenuto della confezione fuori della portata dei bambini. I componenti dell'autotest Vii-Ic` possono essere pericolosi se ingeriti e possono causare irritazione. Autotest Vih° offre una modalità supplementare di test per l'Hiv che può essere utilizzata come complemento delle altre opzioni esistenti. autotest VIH0 è in grado di diagnosticare solamente l'infezione da Hiv e non può essere utilizzato come test di altre malattia sessualmente trasmesse. Aaz-Lmb declina espressamente ogni responsabilità relativamente all'uso o alla distribuzione dell'autotest V1H9 o di qualsiasi suo componente, e per le conseguenze di imprecisioni o errori diretti, indiretti, accidentali o altrimenti derivanti da qualsivoglia utilizzo dell'autotest Vih, avvenuto senza la stretta osservanza delle indicazioni e dei limiti di impiego specificati nelle istruzioni per l'uso.

Confezione

1 Autotest.

Codice Minsan: 971268634 EAN: 5099151928269